Изградња-кућних лабораторија за истраживање и развој и тестирање постало је од суштинског значаја за произвођаче козметике како би подстакли иновације производа и испунили захтеве усаглашености квалитета. Лабораторијска конструкција покрива вишеструке стручне дисциплине, а неадекватно планирање ће лако довести до скупе прераде. Овај чланак разврстава шест кључних тачака одлука за решења за конструкцију козметичких лабораторија, помажући предузећима да успешно заврше изградњу лабораторије у једном потезу.
Ⅰ. Одлука о позиционирању: разјаснити циљеве услуга лабораторије
Позиционирање козметичке лабораторије директно одређује њену функционалну конфигурацију.
- Власници брендова се углавном фокусирају на верификацију формуле и тестирање улазног материјала;
- Произвођачима по уговору су потребни објекти који покривају скрининг сировина, развој формуле,{0}}пробно повећање и инспекцију готовог производа;
- Добављачи сировина дају предност физичкој и хемијској анализи сировина;
- Лабораторије за испитивање{0}}треће стране биће изграђене у складу са стандардима ИСО 17025.
Нејасно позиционирање обично доводи до неразумне доделе простора. Неки брендови највише простора додељују областима за тестирање, док су истраживачке и развојне зоне стиснуле у уске углове. Одређени уговорни произвођачи граде само лабораторије за испитивање, приморавајући истраживаче да спроводе експерименте у производним радионицама. Оба сценарија смањују дугорочну-оперативну ефикасност. Предузећа треба да одговоре на три кључна питања у фази планирања: Ко ће користити лабораторију? Који ће експерименти бити спроведени? Које стандарде треба постићи?
Ⅱ. Одлука о зонирању: Осигурати независност и међусобну повезаност између зона истраживања и развоја и тестирања
Типична лабораторија за истраживање и развој и тестирање козметике састоји се од области истраживања и развоја, области за тестирање, помоћних просторија за подршку и канцеларијских зона.
- Зоне истраживања и развоја: лабораторије за формуле, собе за испитивање стабилности, собе за евалуацију ефикасности, опционе пилот радионице;
- Зоне за испитивање: собе за пријем и задржавање узорака, лабораторије за физичко и хемијско испитивање, микробиолошке лабораторије, лабораторије за инструменталне анализе;
- Помоћне зоне: стандардне складишне просторије за реагенсе и референтне, просторије за прање и дезинфекцију, просторије за обраду података, простори за пресвлачење.
За зонирање треба следити три принципа:
⒈Једносмерни ток посла: Формирајте јасну руту за пријем узорака, претходну обраду, тестирање и издавање извештаја да бисте спречили обрнути ток.
⒉ Градијент чистоће: Ваздух струји из области са високом-чистоћом ка областима са ниском-чистоћом, прелазећи од-нечистих канцеларијских зона у полу-физичке хемијске зоне, а затим ка зонама чисте микробиологије.
⒊Физичка изолација: Микробиолошке лабораторије треба да буду одвојене од других области преко тампон просторија и пролазе-кроз прозоре, са посебним приступним путевима за особље и материјале.
Зоне истраживања и развоја и зоне за тестирање треба да одржавају и независност и повезаност. Независност спречава унакрсну-контаминацију; згодно међусобно повезивање омогућава брзо подношење ревидираних узорака истраживања и развоја и омогућава тестним подацима да подрже итеративну оптимизацију формуле.
Ⅲ. Одлука о животној средини: чистоћа, температура, влажност и разлика притиска су неопходни
Параметри животне средине директно утичу на тачност резултата испитивања. Препоручени еколошки захтеви за различите функционалне области су наведени у наставку:
- Општи лабораторијски простори: температура 20±5 степени, релативна влажност 50%–70%;
- Просторије за прецизне инструменте: температура 20±2 степена, релативна влажност 40%–60%, опремљене УПС-ом или стабилизаторима напона;
- Микробиолошке лабораторије: температура 18-26 степени, релативна влажност 45%-65%, ниво чистоће класе 100.000, одржавају разлику притиска већа од или једнака 10 Па према не-чистим подручјима;
- Просторије за задржавање узорака: температура 15–25 степени, релативна влажност мања или једнака 60%;
- Просторије за тестирање стабилности: параметри постављени у складу са протоколима испитивања, обично 25±2 степена / 60% РХ или 40±2 степена / 75% РХ.
Посебна пажња ће се посветити контроли животне средине за микробиолошке лабораторије и собе за прецизне инструменте.
Ⅳ. Одлука о вентилацији: координирати локални издувни гас, општу вентилацију и чисту климатизацију
Систем вентилације одређује квалитет ваздуха у затвореном простору и безбедност на раду за лабораторијско особље.
⒈Локални издувни гас: Примарно се реализује преко димњака и флексибилних усисних кракова, распоређених у зонама физичког хемијског претходног третмана и инструменталне анализе. Брзина предње стране димних напа треба да се контролише унутар 0,4-0,6 м/с. Препоручује се једна напа за сваких 4-6 метара лабораторијског стола.
⒉Општа вентилација: распоређена у обичним експерименталним просторима за снабдевање свежим ваздухом, са минималном брзином промене ваздуха већом или једнаком 6 пута на сат.
⒊Чиста клима уређај: Независно конфигурисан за микробиолошке лабораторије са три-степеном филтрацијом ваздуха, усвајајући горњи доводни и доњи образац повратног ваздуха.
Системи за усисавање прашине ће бити инсталирани у областима у којима се рукује прашкастим сировинама како би се спречило накупљање прашине и ризик од експлозије.
Недовољна вентилација је чест недостатак. Нека предузећа смањују количину димњака како би смањила трошкове. Високе концентрације испарења органских растварача задржаваће се у затвореном простору током лета, излажући особље опасностима по здравље и кршећи прописе о заштити на раду.
Ⅴ. Одлука о еколошкој усклађености: класификовани третман отпадних гасова и отпадних вода је суштина
Неправилно одлагање лабораторијских отпадних гасова и отпадних вода ће изазвати казнене мере за животну средину и ризике по здравље на раду.
- Класификациони третман отпадних гасова: органски отпадни гас третиран адсорпцијом активног угља или термичком оксидацијом; кисели отпадни гас неутралисан преко перача алкалних вода; отпадни гас из микробиолошких лабораторија филтриран кроз високо{0}}ефикасне филтере.
- Класификовано сакупљање отпадних вода: кисела и алкална отпадна течност неутралисана да би се испунили стандарди за испуштање; отпадне воде које садрже тешке метале и органске раствараче одвојено прикупљају и пребацују лиценцираним продавцима опасног отпада.
Тачке сакупљања и процеси третмана треба да буду потврђени током фазе пројектовања. Многа предузећа се суочавају са проблемима не-усклађености тек након завршетка изградње, што захтева скупо и дуготрајно-секундарно реновирање.
Ⅵ. Одлука о квалификацији: унапред разјаснити мапу пута за сертификацију ИСО 17025
Лабораторије спадају у две категорије на основу оперативних сврха: интерне лабораторије за контролу квалитета и лабораторије за тестирање треће стране{0}}. Лабораторије за интерно управљање квалитетом ће радити у складу са козметичким ГМП и ИСО 22716, са комплетним приручницима квалитета, стандардним оперативним процедурама, експерименталним записима и досијеима управљања опремом. Лабораторије које нуде услуге екстерног тестирања могу се пријавити за ИСО 17025 акредитацију како би стекле глобално признање података о испитивању.
Припрема за сертификацију захтева унапред планирање распореда локације, обуку особља и калибрацију опреме током пројектовања. Ревизори оцјењивања ће се фокусирати на валидацију метода, тестирање стручности, калибрацију опреме, компетенције особља и имплементацију система управљања. Одложена припрема након изградње продужиће рок за акредитацију.
Изградња козметичке лабораторије је систематски пројекат. Сваки поступак од планирања позиционирања, зонирања, контроле животне средине, дизајна вентилације, третмана отпада до припреме за квалификацију мора бити блиско координисан. Појаснити циљеве сертификације пре изградње и пројектовања објеката у складу са релевантним стандардима како би се касније модификације свеле на минимум.
